Ang Pag-apruba ng FDA ay Kinakailangan ng Batas Ang pederal na batas ay nangangailangan ng lahat ng mga bagong gamot sa U. S. na ipakita na ligtas at epektibo para sa kanilang nilalayon na paggamit bago ang marketing. Gayunpaman, available ang ilang gamot sa U. S. kahit na hindi pa sila nakatanggap ng kinakailangang pag-apruba ng FDA.
Maaari bang magreseta ang mga doktor ng mga gamot na hindi inaprubahan ng FDA?
Bagama't inaprubahan ng FDA ang lahat ng inireresetang gamot na ibinebenta sa United States, hindi maaaring limitahan ng ahensya kung paano magrereseta ang mga doktor ng mga gamot pagkatapos na sila ay nasa merkado Madalas idirekta ng mga doktor ang mga pasyente sa uminom ng mga gamot para sa mga kondisyon na hindi pa naaprubahan ng FDA. Ito ay tinatawag na off-label na paggamit ng droga.
Anong uri ng gamot ang hindi kinokontrol ng FDA?
Ang ilang kasalukuyang (at ilang dati) na hindi naaprubahang gamot ay kinabibilangan ng:
- colchicine.
- nitroglycerin tablets.
- morphine concentrated solution.
- morphine sulfate solution.
- phenobarbital.
- chloral hydrate.
- carbinoxamine.
- pheniramine maleate at dexbrompheniramine maleate (sa mga gamot na kumbinasyon ng ubo at sipon)
Kapag may hindi naaprubahan ng FDA?
Ang kakulangan ng pag-apruba ng FDA para sa ibang indikasyon, partikular, ay nangangahulugan na ang kaugnay na data upang maitaguyod ang kaligtasan at pagiging epektibo para sa indikasyon na iyon ay hindi naipadala sa, nasuri at naaprubahan ng FDA.
Paano mo malalaman kung aprubado ng FDA ang isang gamot?
Paano ko malalaman kung aprubado ng FDA ang aking gamot? Upang malaman kung ang iyong gamot ay naaprubahan ng FDA, gamitin ang Drugs@FDA, isang catalog ng mga produktong gamot na inaprubahan ng FDA, pati na rin ang pag-label ng gamot. Ang Drugs@FDA ay naglalaman ng karamihan sa mga produktong gamot na naaprubahan mula noong 1939.
