Respironics (Monroeville, PA) ay inalala ang Remstar Pro M-Series CPAP at Heated Humidifier System, mga catalog number na 1049109, 1049110, 1049111, at AC1049109 (RecallZ-1260-2009). May kabuuang 449, 585 unit ang na-recall sa pamamagitan ng sulat na may petsang February 5, 2009.
Aling mga CPAP machine ang na-recall noong 2021?
Noong Hunyo 30, 2021, naglabas ang FDA ng komunikasyong pangkaligtasan: Ilang Philips Respironics Ventilators, BiPAP, at CPAP Machines na Na-recall Dahil sa Mga Potensyal na Panganib sa Kalusugan. Narinig ng FDA ang marami sa mga taong gumagamit ng mga apektadong device na ito.
Paano ko malalaman kung na-recall ang aking CPAP?
Paano Ko Malalaman kung Narecall ang Aking CPAP?
- Hanapin ang serial number ng iyong device. Nagtatampok ang label sa ibaba ng unit ng serye ng mga titik at numero na sumusunod sa SN o S/N sa label. …
- Pumunta sa website ng Philips Respironics recall.
- Kumpletuhin ang form sa pagpaparehistro. …
- Panoorin para sa kumpirmasyon.
Anong modelong CPAP machine ang tinatandaan?
FDA Actions
Nirepaso at sinang-ayunan ng FDA ang plano ng Respironics ng Philips para sa pagbawi ng DreamStation CPAP at mga BiPAP machine, partikular sa DreamStation CPAP; Pro, Auto (Lahat ng Configuration), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (Lahat ng Configuration) at DreamStation ST, ASV, AVAPS (Lahat ng Configuration).
Ano ang gagawin ko kung ma-recall ang aking CPAP?
Kung ang iyong na-recall na device ay isang CPAP o BPAP device para sa sleep apnea:
- Pinapayuhan ka ng FDA na makipag-usap sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan upang magpasya sa angkop na paggamot para sa iyong kondisyon.
- Pinapayuhan ka ng American Academy of Sleep Medicine na makipag-ugnayan sa iyong medikal na provider sa lalong madaling panahon.
