IRB na pagsusuri at pag-apruba ay kinakailangan para sa mga proyektong: Matugunan ang kahulugan ng pananaliksik . Isangkot ang mga paksa ng tao at . Isama ang anumang pakikipag-ugnayan o interbensyon sa mga paksa ng tao o may kasamang access sa makikilalang pribadong impormasyon.
Anong mga uri ng pananaliksik ang nangangailangan ng pag-apruba ng IRB?
Ang mga regulasyon ng FDA sa pangkalahatan ay nangangailangan ng pagsusuri sa IRB at pag-apruba ng pananaliksik na kinasasangkutan ng mga produktong kinokontrol ng FDA (hal., mga gamot sa pagsisiyasat, biological na produkto, kagamitang medikal at pandagdag sa pandiyeta) (21 CFR Part 56).
Anong pananaliksik ang hindi nangangailangan ng pag-apruba ng IRB?
Ang data na available sa publiko ay hindi nangangailangan ng pagsusuri sa IRB. Mga halimbawa: data ng census, istatistika ng paggawa. Tandaan: Dapat makipag-ugnayan ang mga investigator sa IRB kung hindi sila sigurado kung ang data ay kwalipikado bilang “publicly available.”
Nangangailangan ba ang lahat ng pag-aaral ng pag-apruba ng IRB?
Kinakailangan ang pag-apruba ng IRB anuman ang ang lugar ng pag-aaral o ang pinagmulan ng pagpopondo (kung may pondo).
Bakit kailangang kumuha ng pag-apruba ng IRB?
Ang pangunahing layunin ng pagsusuri ng IRB sa may-kaalamang pahintulot ay upang matiyak na ang mga karapatan at kapakanan ng mga nasasakupan ay protektado. … Tinitiyak din ng pagsusuri ng IRB sa mga dokumentong may kaalamang pahintulot na nakasunod ang institusyon sa mga naaangkop na regulasyon.
