Logo tl.boatexistence.com

Kailan kinakailangan ang pagsusuri sa sterility?

Talaan ng mga Nilalaman:

Kailan kinakailangan ang pagsusuri sa sterility?
Kailan kinakailangan ang pagsusuri sa sterility?
Anonim

Kinakailangan ang pagsusuri sa sterility upang matiyak na hindi nakikita ang mga mabubuhay na nakakahawa na microorganism sa isang produkto. Isinasagawa ang pagsusuring ito sa pamamagitan ng direktang inoculation o mga pamamaraan ng pagsasala ng lamad at maaaring isagawa sa isang isolator o malinis na kapaligiran.

Ginagamit ba para sa sterility testing?

Pharmaceutical Sterility Testing Methods

Fluid thioglycolate medium (FTM) ay karaniwang ginagamit sa kultura ng anaerobic at ilang aerobic bacteria, habang ang soybean casein digest medium (SCDM) ay karaniwang ginagamit sa kultura ng fungi at aerobic bacteria.

Bakit ginagawa ang validation ng sterility test?

Ang Layunin ng pagpapatunay na ito ay upang magtatag ng dokumentadong ebidensya na ang pagsusuri para sa sterility sa pamamagitan ng paraan ng pagsasala ng lamad ay magbubunga ng pare-parehong mga resulta kapag sinusuri ayon sa Standard Operating Procedure.

Ano ang prinsipyo ng sterility test?

Ang pagsubok ay inilalapat sa mga sangkap o paghahanda na, ayon sa Pharmacopoeia, ay kinakailangang maging sterile. Gayunpaman, ang isang kasiya-siyang resulta ay nagpapahiwatig lamang na walang kontaminadong mikroorganismo ang natagpuan sa sample na sinuri sa mga kondisyon ng pagsubok.

Paano mo malalaman kung sterile ang media?

Upang suriin kung may sterility, i-incubate ang media sa 30 - 35°C at 20 - 25°C sa loob ng 14 na araw Maaaring isagawa ang pagsubok na ito sa 100% ng batch o sa mga bahaging kinatawan at maaaring isagawa kasabay ng pagsusuri sa sterility ng produkto. Ang media na naglalaman ng nakikitang particulate matter ay hindi dapat gamitin sa mga pagsusuri para sa sterility.

Inirerekumendang: