Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
Ano ang AAMI at ANSI?
Ang
AAMI ay isang akreditadong organisasyon sa pagbuo ng mga pamantayan ng ng American National Standards Institute (ANSI) na nagpapahiwatig na ang mga pamamaraan na ginagamit namin upang bumuo ng American National Standards ay nakakatugon sa mga mahahalagang kinakailangan ng ANSI para sa pagiging bukas, balanse, pinagkasunduan, at angkop na proseso.
Ano ang AAMI rating?
Ang “AAMI Standard” (ANSI/AAMI PB70:2012) nagbibigay ng mga pamantayan para sa pagganap ng liquid barrier sa mga kritikal na zone ng mga gown at drapes, ang mga lugar kung saan pinakamaraming tauhan ang OR malamang na direktang makipag-ugnayan sa mga potensyal na nakakahawang materyal, tulad ng dugo at mga likido sa katawan.
Ano ang AAMI TIR?
Ang
A ulat sa teknikal na impormasyon (TIR) ay isang publikasyon ng Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Standards Board na tumutugon sa isang partikular na aspeto ng medikal na teknolohiya.
Aling dokumento ng ANSI AAMI ang tungkol sa kalidad?
The Quality System Regulation 21 CFR 820 at ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigating Regulatory Requirements.
