Sa pangkalahatan, ang isang non-interventional study (NIS) (tinatawag ding non interventional trial) ay kung saan ang isang pasyente ay umiinom ng regular na gamot, na inireseta ayon sa label … Non-interventional Ang mga pag-aaral ay nagbibigay ng pagkakataon sa mga mananaliksik na makita kung paano gumaganap ang isang gamot o pamamaraan sa totoong buhay na mga sitwasyon.
Ano ang paraan ng pananaliksik na hindi interbensyon?
Pananaliksik na hindi interbensyon: Pananaliksik gamit ang mga disenyo na walang kasamang interbensyon o pang-eksperimentong pagmamanipula … Gumagamit ang mga siyentipiko ng iba't ibang tool at disenyo sa kanilang trabaho, ngunit ano ang tumutukoy sa kanilang trabaho bilang agham ay isang koleksyon ng mga pamamaraan at makatwirang paraan ng pag-iisip.
Ano ang hindi interventional na disenyo ng pananaliksik?
Ang isang non-interventional study (NIS) ay isang epidemiological study o observation study, kung saan walang interbensyong nauugnay sa pag-aaral ang ginagawa sa pasyente. … Kaya ang mga non-interventional at observational trials ay nagiging walang humpay na mahalaga sa pagbibigay ng impormasyon sa paggamit ng droga pagkatapos nitong maaprubahan sa merkado.
Ano ang hindi interventional na pag-aaral?
Ang
Artikulo 2 ng DIR 2001/20/EC ay tumutukoy sa isang “hindi interbensyonal na pag-aaral” bilang isang pag-aaral kung saan ang (mga) medikal na produkto ay (mga) inireseta na independyente sa pagsasama ng kalahok sa pag-aaral at bilang bahagi ng therapeutic strategy, kabilang ang mga diagnostic at monitoring procedure, na hindi napagpasyahan nang maaga ng isang study protocol …
Ano ang interventional study at non interventional study?
Sa loob ng maraming taon, nagkaroon ng kawalan ng katiyakan kapag ang pagdidisenyo ng mga protocol kung ang pagsasama ng mga partikular na diagnostic o monitoring procedure ay magiging sanhi ng isang nakaplanong non-interventional post-authorization study na mauuri bilang interventional clinical trial na napapailalim sa Directive 2001/ 20/EC.
